Ny teknik från NeoDynamics godkänd för studie i Tyskland
– ”Tillsammans med mina kollegor från andra universitetssjukhus har vi under de senaste åren samarbetat med NeoDynamics i utvecklingen av NeoNavia biopsisystem. Innovation på detta område har varit så gott som obefintlig och därmed är intresset för tekniken bland läkarna hög. Den utvecklade tekniken har unika egenskaper som möjliggör en mer exakt och kontrollerbar nålinsättning, något som är en fördel vid alla procedurer men speciellt hos dem som anses utmanande. Efter den första positiva erfarenheten på vårt sjukhus vill vi nu ta nästa steg och påbörja PULSE-studien”, säger Priv.-Doz. Dr. med. Marc Thill av Agaplesion Markuskrankenhaus i Frankfurt och huvudprövare i studien.
Vävnadsprover med nål (nålbiopsier) i axillära lymfkörtlar innebär en speciell utmaning när det gäller precision och kontroll. Den nya tekniken, dvs. mikropulsteknogin i NeoNavia är baserad på en pneumatisk driven mekanism vilken möjliggör kontrollerad och stegvis nålinförsel utan att omkringliggande vävnad rör sig. En speciellt utformad nål har tagits fram för att maximera provmängden och minimera patientskada.
PULSE-studien har utformats tillsammans med ledande tyska läkare för att visa precisionen hos NeoNavia biopsisystem för vävnadsprovtagning i axillära lymfkörtlar.
PULSE-studien har nu fått etiskt godkännande och patientrekryteringen för denna multicenterstudie planeras starta i november vid Agaplesion Markuskrankenhaus i Frankfurt. Minst sju ytterligare universitetssjukhus, i München, Berlin, Rostock, Greifswald, Tübingen, Esslingen och Essen, kommer gå med.
Vidare har arbetsgruppen för estetisk, plastik- och rekonstruktiv kirurgi (AWOgyn e.V.) från tyska föreningen för gynekologi och obstetrik (DGGG) inkluderat PULSE i sin kliniska studieportfölj. Detta ger tillgång till gruppens infrastruktur och regelbunden exponering vid vetenskapliga möten.
– ”Vi är glada att komma igång med PULSE-studien som innebär att fler läkare får möjlighet att känna fördelarna av mikropulstekniken i sin verksamhet. Med Dr. Thill har vi en högprofilerad huvudprövare med bred erfarenhet av att utvärdera ny medicinsk teknik. Särskilt stolta är vi över DGGG:s stöd, ett bevis på att det vi gör är relevant och av värde för professionen”, säger Kai-Uwe Schässburger, chef för klinisk utveckling och medicinska frågor vid NeoDynamics.
