Patentet är en viktig milstolpe för den planerade kommersiella lanseringen i USA framöver och stärker skyddet av biopsisystemet NeoNavia. Den öppna frontmatade biopsinålen är utformad för att möjliggöra maximalt vävnadsutbyte, med minsta möjliga trauma för patienten.
”Det här är spännande nyheter för NeoDynamics. Vi har fått mycket lovande resultat i utvalda patientgrupper när vi använt biopsinålen i bröst och armhåla i vårt kliniska program ”, säger fil. dr Kai-Uwe Schässburger, chef för klinisk utveckling och medicinska frågor, NeoDynamics AB. "Nålen används i den pågående PULSE-studien, en tysk multicenterstudie, som utvärderar säkerhet och prestanda i axillära lymfkörtlar". ”Den amerikanska marknaden är världens största biopsimarknad, och är en strategisk marknad för NeoDynamics. Det amerikanska patentet ger en utmärkt plattform för kommande ansökan, registrering och lansering i USA, säger Anna Eriksrud, VD NeoDynamics AB. ”Vår teknik är utformad för att erbjuda läkare och patienter en kontrollerad nålinförsel med exakt placering av nålen i tumören samt maximalt vävnadsutbyte och högkvalitativa vävnadsprover. Vårt pulsbiopsisystem NeoNavia har mottagits mycket väl av referenscentra i Europa och har förutsättningar att bli det ledande biopsisystemet vid ultraljudsledda biopsier i bröst och armhåla. ”
Denna information är sådan som NeoDynamics är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning (EU nr 596/2014). Informationen lämnades, genom angiven kontaktpersons försorg, för offentliggörande 2021-08-25 13:15 CET.