NeoDynamics AB (publ) Bokslutskommuniké 2020 2020-01-01 – 2020-12-31

Kommersialiseringen igång

Fjärde kvartalet 2020

• Intäkterna uppgick till 3 382 (5 948) TSEK, varav aktiverade kostnader utgjorde 2 963 (5 574) TSEK.
• Resultat efter skatt uppgick till -11 524 (-6 823) TSEK.
• Resultat per aktie uppgick till -0,19 (-0,45) SEK.

Helåret 2020

• Intäkterna uppgick till 18 557 (22 277) TSEK, varav aktiverade kostnader utgjorde 17 104 (21 787) TSEK.
• Resultat efter skatt uppgick till -31 006 (-19 415) TSEK.
• Resultat per aktie uppgick till -0,51 (-1,74) SEK.
• Soliditeten uppgick till 97 (60) procent vid årets utgång.

Väsentliga händelser under det fjärde kvartalet

• En emission riktades till en begränsad grupp investerare, däribland Cardeon AB och dess ledningsgrupp samt  Nyenburgh Holding BV, som tillförde bolaget 90 MSEK före transaktionskostnader.
• CFO Jörgen Vrenning lämnade företaget för att gå i pension. Han fortsätter i en rådgivande roll fram till slutet av maj 2021 för att säkerställa en smidig övergång.
• Bolaget deltar i ett internationellt forskningssamarbete för att utvärdera NeoNavia pulsbiopsisystem för knä- och benvävnadsprovtagning i en ny potentiell indikation, osteoartrit.
• Bolaget fick sin första order på pulsbiopsisystemet NeoNavia från brittiska Buckinghamshire Healthcare NHS Trust.

Väsentliga händelser efter periodens utgång

• Den europeiska patentmyndigheten (EPO) utfärdade en s.k. Notice of Allowance och avser att bevilja ett europeiskt patent för NeoDynamics pulsbiopsiinstrument som omfattar en multifunktionell handenhet som kan användas för flera olika typer av biopsinålar.

 

VD har ordet

Kommersialiseringen av pulsbiopsisystemet NeoNavia har kommit igång. Kliniker i Tyskland, England och Sverige utvärderar systemet i sin egen miljö, på sina egna patienter och upplever skillnaden gentemot de system de hittills använt. Den återkoppling vi får är positiv från både radiologen och den som utvärderar provet dvs patologen.

Första ordern på NeoNavia

Under fjärde kvartalet fick bolaget sin första order på NeoNavia, och nådde därmed en viktig milstolpe i företagets historia. Ordern kom från Buckinghamshire Healthcare NHS Trust som är ett väl ansett sjukhus i Storbritannien. Vi räknar med att slutföra ytterligare försäljningar i närtid då ett antal offerter ligger ute för beslut och utvärderingsprogram pågår.

Successiv lansering

Den strategi NeoDynamics arbetar efter i Europa inne-bär en successiv introduktion av NeoNavia på kliniker i Storbritannien, Sverige och Tyskland med närliggande tysktalande länder. Vi är måna om att klinikerna ska känna sig trygga med hur produkten ska användas, hur de olika nålarna fungerar och passar olika situationer, och också i att föra denna kunskap vidare till alla läkare på kliniken. På så sätt bygger vi förtroende för produk-ten och banar väg för en bred användning. Med referenskliniker på plats som kan övertyga andra att följa deras exempel räknar vi med att få skjuts i försäljningen senare under året.

Pandemin bromsar

Lanseringen bromsas tyvärr av pandemin som gör det svårt att besöka kliniker och hjälpa läkare att lära känna och handskas med den nya tekniken. Kongresser körs digitalt vilket inte främjar hands-on test av NeoNavia. Teamet hittar skickligt vägar runt dessa utmaningar och de kliniker som deltar i vårt kliniska program kommer vara våra tidiga användare. Vi får mycket positiv återkoppling från digitala och fysiska demonstrationer av produkten utanför sjukhusen.

Redo för 2021

Under fjärde kvartalet slutförde NeoDynamics den riktade emissionen på brutto 90 Mkr. Även detta är en viktig milstolpe som ger oss ro att fullt ut fokusera på det vi ska åstadkomma under innevarande år.

På agendan står förstås en fortsatt introduktion på våra marknader i Europa. Vi ska få ut våra medicinska resultat och vi ska fullfölja vår plan framåt i USA. Även arbetet med FDA-dokumentationen har påverkats  av pandemin då vi inte kunnat genomföra användarstudier såsom planerat. Vi räknar med att kunna slutföra dessa så att ansökan kan lämnas in under första halvåret i år. Det vi gör är en 510(k)-registrering vilket är ett mindre komplicerat förfarande än ett läkemedelsgodkännande.

USA en nyckel

Registreringen i USA är en milstolpe för NeoDynamics och produkten. Den öppnar en mycket stor marknad och stärker NeoDynamics ställning i relation till poten-tiella partners. En USA-registrering lägger en bra grund också ett godkännande i Kina som är nästa land på tur för NeoNavia.Förberedelserna för att flytta  produktionen av våra engångsprober till en tillverkare i Thailand fortlöper nu planenligt. Tillverkningen, som bedöms starta i mitten av 2021 kommer att ske med seriemässiga processer som möjliggör för oss att nå våra långsiktiga mål för tillverkningskostnader

Jag ser fram mot ett händelserikt 2021.

VD Anna Eriksrud

Denna information är sådan som NeoDynamics AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 17 februari 2021 kl. 08:30 CET.